Suomalainen lääkeyhtiö Orion on yksi eurooppalaisista lääkevalmistajista, jotka joutuvat väärennösten takia muuttamaan omaa tuotantoaan. Väärennökset ovat alalla jatkuvasti kasvava ongelma.
– Maailman terveysjärjestö WHO:n tutkimusten mukaan viisikymmentä prosenttia netin kautta hankituista lääkkeistä on väärennettyjä tuotteita, kuvaa ongelman laajuutta Orionin johtaja Virve Laitinen.
Nyt väärennökset yritetään panna kuriin tekemällä reseptilääkkeistä jäljitettäviä. EU:ssa pakkausten jäljitettävyys tulee pakolliseksi helmikuussa 2019. Esimerkiksi Etelä-Koreassa ja Kiinassa vastaava järjestelmä on jo käytössä.
Käytännössä se tarkoittaa sitä, että jokaiseen pakkaukseen tulee sinetti ja yksilöllinen sarjanumero, joka tallennetaan EU:n laajuiseen tietokantaan. Sarjanumero tarkistetaan ja poistetaan tietokannasta silloin, kun pakkaus poistuu EU:n alueelta tai se myydään asiakkaalle apteekissa. Tuotetta ei voi siksi myydä uudelleen.
Lääkeyhtiöille lääkevarmennusjärjestelmän rakentaminen merkitsee suuria investointeja tuotantolinjoihin, mikä saattaa näkyä myös lääkkeiden hinnoissa.
Alan ainoa suomalaisfirma odottaa miljardimarkkinoita
Uudistuksesta hyötyvät serialisointiin eli jäljitettävyysjärjestelmiin erikoistuneet yritykset. Pohjoismaissa tällaisia yrityksiä on muutamia, Suomessa vain yksi: kuopiolainen Servicepoint.
Vuonna 2008 toimintansa aloittaneelle yritykselle kyse on ainutlaatuisesta tilaisuudesta, sillä edessä siintävät jatkuvasti kasvavat markkinat niin Euroopassa kuin sen ulkopuolellakin.
– Kyse on useiden miljardien vuosittaisesta bisneksestä tästä eteenpäin, myöntää Servicepointin kehityspäällikkö Iiro Jantunen.
– Tämä on meille mahdollisuus kansainvälistyä ja luoda itsellemme asema Euroopassa.
Yrityksellä on nyt runsaat 50 työntekijää, mutta tälläkin hetkellä sillä on kolme työpaikkailmoitusta ulkona.
Osa lääkevalmistajista saattaa pudota vauhdista
Entä ehtivätkö lääkeyhtiöt tehdä tarvittavat muutokset ajoissa? Euroopassa on noin 10 000 serialisointipakon alaista tuotantolinjaa, joten ainakin joillekin lääkevalmistajalle saattaa tulla kiire.
Virve Laitisen mukaan Orionilla on jo ryhdytty tekemään muutoksia tiloihin, laitteisiin ja tietojärjestelmiin.
– Muutoksia tehdään linja linjalta. Tavoitteena on olla valmis vuoden 2018 loppuun mennessä.
Alan johtavan yhdysvaltalaisen tietojärjestelmiä valmistavan Systechin johtajan Barry Cordwellin mukaan vaaravyöhykkeessä ovat erityisesti pienet ja keskisuuret lääkeyhtiöt.
– Kysymys on miljardeista dollareista niiden yritysten osalta, jotka eivät pysty tekemään muutoksia ajoissa ja joilla ei ole tuotteilleen korvaavia markkina-alueita, Cordwell arvioi.
– Menetysten arvoa ei voi edes arvioida.
Cordwell pistäytyi pikaisesti Kuopiossa hiomassa yhteistä strategiaa Servicepointin kanssa.
"Väärennös uskottavampi kuin aito tuote"
Lääkkeiden lisäksi jäljitettävyyttä halutaan myös muille väärentämisen kohteena oleville tuotteille. Niitä ovat erityisesti lääkintävälineet, kuten esimerkiksi lääkeruiskut, elintarvikkeet, kasvinsuojeluaineet ja auton varaosat.
Kehityspäällikkö Iiro Jantusen mukaan esimerkiksi Saksassa on kaupoista löydetty autojen varaosia, jotka oli varmennettu valmistajan hologrammilla. Ongelmalliseksi tilanteen teki se, ettei valmistaja itse yleensä käyttänyt tuotteissaan tällaisia hologrammeja.
– Väärentäjät olivat tehneet aitoja uskottavamman tuotteen.